我是廣告 請繼續往下閱讀 CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的小分子新藥,透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪;根據其臨牀試驗結果,療效優異與手術相當且安全性良好,不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。適應症包含減少皮下脂肪、中/重度橘皮組織、改善復胖等。
康霈生技今日表示,CBL-514與瘦瘦針併用的動物實驗數據亮眼,計畫明年第一季向美國FDA提交二期臨牀申請,FDA對「減少腹部皮下脂肪」三期試驗設計、療效與安全性等皆高度認同,僅建議優化腹部脂肪等級量表(AFRS量表),因此康霈採納建議「待優化完成,延後半年再開始收案」。
康霈表示,公司並非只求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成SUPREME-01與SUPREME-02兩項樞紐三期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。康沛與國際大藥廠的授權洽談進展順利,相關進度均不受影響。
- 康霈生技
- CBL-514
- 減肥藥
- 跌停
- 瘦瘦針
標題:康霈跌停澄清:臨牀試驗無不佳 主動延後收案
地址:https://www.twetclubs.com/post/116529.html