商業財經

搶1.5億美元市場!美時開發學名藥Pomalidomide 獲日PMDA核准

美時製藥自主開發,用在治療復發型或頑固型多發性骨髓瘤(RRMM)的pomalidomide膠囊學名藥,通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可。美時總經理Petar Vazharov表示,日本是重要策略市場,證明產品符合日本嚴謹法規品質要求,將進一步強化腫瘤產品組合。

我是廣告 請繼續往下閱讀 美時自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST),取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg,滿足不同的用藥需求。根據IQVIA截至2025年12月止的過去12個月(MAT)數據,pomalidomide在日本的銷售額約為1.55億美元,顯示該產品具可觀的市場潛力。

此次核准將進一步深化美時在日本市場的布局,pomalidomide也成為公司繼2023年lenalidomide學名藥後,第二項在日本取得上市許可的產品。美時將與Fuji Pharma Co., Ltd.合作推動產品在日本上市,成為當地首波推出的pomalidomide學名藥。

李青縈編輯記者

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