鼎晉生技肉毒桿菌素臨牀試驗分析達標　今日股...

鼎晉生技昨（8）日晚間公布新型肉毒桿菌素OBI-858二期重複劑量安全性臨牀試驗分析成功達標。鼎晉生技今日股價上漲最高衝上46.85元，暫報44.6元、上漲近兩成。

我是廣告請繼續往下閱讀另外，在醫美皺眉紋適應症的台灣TFDA醫美三期臨牀試驗也已完成最後一位受試者的最後一次回診（LPLV），目前整體試驗進度順利。展望未來，鼎晉將持續加速推進該試驗解盲，並將同步積極推進美國FDA在醫美皺眉紋適應症的二期人體臨牀試驗進度，持續朝商業化國際藥廠的步伐邁進。

多國專利布局　搶佔全球百億美元肉毒桿菌素商機

依據研究機構Grand View Research 指出，2025年全球肉毒桿菌毒素市場規模約為132億美元，並預計將自2026年起以年複合成長率 9.9%成長，至2033年達279億美元；其中又以A型肉毒桿菌素佔據約95％的市場，凸顯鼎晉新藥所具備的市場銷售潛力。鼎晉為台灣首家肉毒桿菌素新藥公司，旗下760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858，完成TFDA核准的一年期開放標籤（Open-label）重複施打臨牀研究。

包括Research Nester、Markets and Research、Grand View Research、Fact.MR等多家研究機構皆指出，全球肉毒桿菌素的市場規模將以超過9％的年複合成長率在2030年達到157.2億美元至211億美元的規模，其中又以A型肉毒桿菌素佔據約95％的市場，凸顯鼎晉旗下760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858所具備的驚人市場銷售潛力

另外，鼎晉自主研發菌種生成的760kDa特殊分子量，已取得台灣、美國、墨西哥、日本、韓國、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞及新加坡等多國專利，凸顯此次臨牀研究對鼎晉未來OBI-858新藥在醫美領域包括授權、經銷等商業化策略推進的幫助。

一年期重複施打試驗　未觀察到免疫原性風險

鼎晉表示，本次一年期重複施打臨牀試驗共納入200名受試者接受OBI-858治療，研究期間累計納入安全性分析完成432人次治療。結果顯示，OBI-858具有良好的耐受性與安全性，與藥物相關之不良事件發生率僅為0.7%。在免疫原性評估方面，研究期間未觀察到持續性免疫反應，且未發現抗體生成對療效或安全性造成影響，顯示OBI-858於一年期間重複施打後，未觀察到具臨牀意義的免疫原性風險。

同時過半數受試者平均藥效起效時間為治療後第1天，並且60％受試者於一年追蹤期間僅需接受一次或兩次治療，20名僅接受一次治療的受試者更於第365天追蹤時仍維持療效反應，充分展現OBI-858新藥在安全、起效快、持效長等項目皆取得高標準的優異成績，完全符合目前全球肉毒桿菌素在醫美、醫療市場轉向價值考量的主流趨勢。

李青縈編輯記者

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