我是廣告 請繼續往下閱讀 合一表示,Bonvadis不只能用於糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍、壓瘡等慢性傷口,也涵蓋手術後傷口、1至淺表2級燒燙傷,全方位擴大美國市場應用範圍。特別的是,美國自1997年以來,幾乎沒有核准過新的慢性傷口治療產品,而這次通過對合一來說是一大突破。
總經理鄭淑玲指出,ON101是以天然植物萃取製成,能有效抑制氧化壓力與發炎反應,經研究證實有助於放射線誘導皮膚損傷的修復。產品療效也已被國際SCI期刊《Life Sciences》收錄,強化學術與臨牀背書。
合一補充,Bonvadis近年已拿下台灣、中國、新加坡、馬來西亞藥證,東南亞多國也正在審查上市中。在美國則以醫材路徑進行全球布局,目前已取得多項品質認證,包括 FDA QSR 820 CFR、GMP、MDSAP、ISO13485等,有利未來快速進軍其他市場。
※【NOWnews 今日新聞】提醒投資人,投資一定有風險,投資有賺有賠,申購前應詳閱公開說明書,學習正確的投資觀念才能將損失的風險降至最低。
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- Bonvadis乳膏
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- 慢性傷口治療
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標題:合一股價一字漲停慶祝 傷口乳膏獲美國FDA全適應症上市許可
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