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香港腳藥抑黴菌乳膏主成分不足 回收4批號

食藥署公布,治療香港腳等皮膚疾病、成大藥品股份有限公司所產的「抑黴菌乳膏」,主成分含量測定結果低於規格,恐影響藥效,於7月20日、8月1日前回收4批號。

〔中央社〕食藥署公布,治療香港腳等皮膚疾病、成大藥品股份有限公司所產的「抑黴菌乳膏」,主成分含量測定結果低於規格,恐影響藥效,於7月20日、8月1日前回收4批號。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,成大藥品股份有限公司的「抑黴菌乳膏INHFUNGUS CREAM "CHEN TA" 」,批號F22902、G22402、G22603、G22501的產品,啟動案內批號預防性回收。

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食藥署監管組副組長張馨文告訴中央社記者,這款產品主成分為「Econazole Nitrate」及「Triamcinolone Acetonide」,主要用於治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑,或緩解濕疹或皮膚炎。

張馨文說明,依規定,主成分含量應落在90%到110%之間,但經廠內檢驗,「Triamcinolone Acetonide」含量測定結果低於規格,恐影響藥效。

張馨文表示,這款產品為指示藥品,該4批號藥品約1萬支,民國112年出廠至今陸續售出或屆效,因產品有不同規格,已要求廠商在7月20日及8月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。此外,因屬常見用藥,另外還有多張許可證,評估不影響民眾用藥。 




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