國邑*新藥 L606開發策略調整　明年下半...

國邑研發治療肺高壓合併間質性肺病（PH-ILD）的新藥L606，授權給合作夥伴美國藥廠Liquidia。國邑* 今（11）日指出，L606授權夥伴Liquidia第三季法說會中提到，L606長效吸入新藥的臨牀開發策略也會有所調整，將採用更為積極主動的方式，減低其他外部因素的幹擾。

我是廣告請繼續往下閱讀國邑*總經理甘霈表示：「Liquidia以實際投入強化L606全球臨牀開發，是對產品價值最有力的肯定。國邑*將全力協助Liquidia進行臨牀試驗，積極洽談中國地區潛在夥伴並推動臨牀合作，讓L606的市場價值反映在國邑*的營運成果上。」

適應症擴大至PH-COPD　明年啟動樞紐試驗

L606的主要適應症肺高壓合併間質性肺病（PH-ILD），將持續進行全球第三期樞紐試驗（Re-Spire），而將美國新藥申請（NDA）途徑由505（b）2改為主動的505（b）1申報。另一適應症肺動脈高壓（PAH）除了同步以505（b）1申報外，將新增全球樞紐試驗AMPLIFY-PAH，積極將PAH市場由北美拓展至歐洲、中國等主要市場。

另外，L606將陸續啟動更大市場規模適應症，包括慢性阻塞性肺病合併肺動脈高壓（PH-COPD）的臨牀開發規劃，預計將在2027年下半年啟動全球樞紐試驗。因此L606將確認三個適應症（PH-ILD/PAH/PH-COPD）、三個全球樞紐試驗（Re-Spire/AMPLIFY-PAH/LTI-306），三個適應症皆朝向全球市場的開發架構。

L606中國授權價值再提升

依Liquidia評估，前列環素藥物市場PH-ILD逾40億美元、PAH逾30億美元；至於規劃中的PH-COPD，市場規模逾50億美元、潛在患者逾30萬人，目前尚無核准療法。這三項適應症在歐洲等市場仍無吸入競爭品，L606上市具有市場獨佔潛力，再加上目前歐洲藥價定價增長趨勢，期待總體營收能緊追美國。

AMPLIFY-PAH預計自2027年第一季起，陸續向全球主要國家遞交試驗計畫書，預計與Re-Spire同步在2028年完成收案、2029年NDA送件為目標。國邑*為L606全球臨牀試驗用藥的供應夥伴，隨著Re-Spire、AMPLIFY-PAH及LTI-306三項全球試驗陸續推進，臨牀試驗用藥需求預期大幅增加，在短期內可擴大國邑*臨牀供藥營收規模，並為中國授權奠定更大的市場基礎。

李青縈編輯記者

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