順藥二期市場不埋單跌到被列注意股　法人評等...

晟德集團旗下順藥日前公布，急性缺血性中風新藥LT3001臨牀二期結果，市場不埋單，股價連日下跌，從22日的收盤價310元，下跌逾三成，更被在30日遭櫃買中心列入注意股。法人近日發布報告，下調從「買進」變成「中立」，目標價從360元下修至227.5元。

我是廣告請繼續往下閱讀順藥在台灣時間22日晚上在世界中風大會中宣布行第2期臨牀試驗（202）的完整數據，但外界對數據仍有疑慮，如中重度患者功能改善趨勢缺乏顯著性等。股價連日下跌，更幾度跌停，從22日收盤價310元，下挫32.26%，股價收210元。

群益投顧發布報告，從9月中上旬「買進」、目標價360元，評等下調至「中立」、目標價227.5元，並表示「靜待中風與癌藥物推進臨牀三期且對外授權。」新藥雖具備安全優勢可滿足潛在醫療需求，但仍須提高樣本數來達到統計顯著，長線預期 2026 年啟動三期試驗，2030 年於中國上市；短線受到股價波動影響，調整投資建議為 Neutral。

報告顯示，順藥新藥針對急性缺血性中風的創新藥物，與傳統的 rt-PA 不同，能在中風發生24小時內使用，大幅拓寬治療時間窗。急性中風治療市場規模，以每位病患願付的治療費用約2.5-3.0萬美元計算，銷售峰值約為 60-80 億美元。

報告指出，順藥公告臨牀二期試驗成果，關鍵的LT3001-202中國二期試驗（N=297）已達成主要安全性終點。數據顯示 LT3001 耐受性良好，未發生任何症狀性顱內出血（sICH）相比之下，安慰劑組有3例（2.9%）發生顱內出血。在有效性方面，全體病患90天mRS 0-2 （功能獨立）的比例，高劑量組85.9% 較安慰劑組78.4% 改善 7.5%；在「大型中風」次族群中觀察到最顯著的療效，改善幅度 8% 至 15%。

順藥計畫在三期試驗中，聚焦於二期數據顯示療效較佳的中重度及失能型中風患者；在二期試驗中觀察到的療效差異（delta）實際上高於 8%。假設 P=0.05、檢定力 90%，並考慮三期試驗期中分析統計顯著，最終估算的N<1200人；也就是說需要三期臨牀試驗人數達到 1200人以上，就可以達到 P=0.05。

順藥計畫11月與美國 FDA 諮詢會議，討論下一階段全球臨牀試驗的設計、三期試驗的路徑確立後，預期國際授權的進程將會加速。