我是廣告 請繼續往下閱讀 水星生醫指出,雙方將共同建構符合PIC/S GMP標準的製藥環境,完成設備安裝等程序,為未來新藥臨牀試驗(IND)製造與商轉奠定基礎。水星生醫負責StackDose製藥設備導入、專利配方與技術驗證;保瑞中壢廠則提供符合GMP規範廠房改造、製程驗證及GMP環境整備等技術支援。
水星生醫表示,StackDose技術平台結合3D粉末列印與獨家藥物黏合配方(binder)技術,可精準控制藥物溶解速率與吸收位置,提升活性藥物成分(API)的生物可利用率並降低副作用。該製藥設備已通過美國FDA「新興技術項目」審查,並於Pre-IND會議中獲得FDA正向回覆,確認具備進入IND申請階段的可行性。
根據Future Market Insights調查,全球3D列印藥物市場規模預計2035年將達10.15億美元,2025年至2035年間的複合年成長率約9.8%。
保瑞藥業在國際CDMO領域深耕多年,旗下多處廠區通過美國FDA、日本PMDA及PIC/S GMP認證,具備完整的全球製造與營運體系。面對國際政經局勢演變與精準醫療趨勢,台灣口服製程正朝向特殊、高價值製劑邁進。
水星生醫與保瑞藥業的合作,不僅整合台灣製藥技術能量,也為3D列印製藥技術的國際應用奠定關鍵基礎。雙方期盼透過此合作強化在全球製藥市場的技術領先與競爭優勢,推動台灣製藥產業邁向更高附加價值與國際化發展。
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標題:水星生醫3D列印製藥技術StackDose 導入保瑞中壢PIC/S GMP廠
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