〔記者林志怡／台北報導〕俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑類藥品近年來被許多民眾用於減重用途，食藥署統計，瘦瘦針用於體重控制之不良反應通報件數共計48件，其中也包括視力模糊、疑似眼中風等，食藥署因此針對2項藥品成分，要求藥廠提供病人用藥安全指引，載明急性腎損傷、視神經病變等可能風險。

食藥署說明，截至115年7月16日，瘦瘦針用於體重控制之不良反應通報件數共計48件，通報症狀包含腸胃疾病（含腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、急性腎損傷、低血糖、嗜睡、神經疾病（含癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥）、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適（發紅、過敏、搔癢）等，目前尚未偵測到新增風險。

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因近年來瘦瘦針使用廣泛，為使病人正確合理使用藥品，並在用藥前充分了解用藥風險，食藥署近期公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜，要求含有前述2項成分藥品的許可證持有商，需制定風險評估及管控計畫，並送交食藥署審核後執行。

食藥署要求，許可證持有商需「以文句容易理解之中文撰寫」病人用藥安全指引，並在醫療院所交付藥品與病人時同步發放或供患者索取，且指引中應包含可能不良反應症狀，如過敏反應、重胃腸疾病、脫水、急性腎損傷、急性膽囊疾病、急性胰臟炎、甲狀腺C細胞腫瘤、視網膜或視神經病變等。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，藥品風險評估及管控計畫內所列的不良反應，是依據現行仿單以及國內外相關安全性資訊，彙整納為這次藥商執行藥品風險評估及管控計畫的內容。

此外，劉佳萍表示，許可證持有商也需提出醫療人員風險溝通計畫等，如發送致醫師函及致藥師函、於公司官網設置風險評估及管控計畫專區網頁，以及藥商內部藥品不良反應監測與人員教育訓練，以強化各面向之安全性資訊宣導及執行。

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標題：瘦瘦針不良反應累計48件 食藥署公告要求標示可能副作用

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